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携式手套完整性测试仪采购长宁

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携式手套完整性测试仪采购长宁

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-28 04:00

携式手套完整性测试仪采购长宁

携式手套完整性测试仪采购长宁

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

携式手套完整性测试仪采购长宁

侵入速度(ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器,而且水浸入测试功能已经非常成熟了,其测试结果具有很高的可靠性。

动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。

法规的要求及需要a 、 GMP 认证的要求

精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确,仪器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;

c 、 SDA 检查

学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;

为什么扩散流的方法更好?起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值 , 不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

携式手套完整性测试仪采购长宁

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 优点:在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

D —— 扩散流值; ∆ p —— 压力衰减值;

化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

测试范围广

只使用水,不含DOP 或溶剂等污染物

D —— 扩散流值; ∆ p —— 压力衰减值;

水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

完整性测试仪的测量范围非常广泛,从平板过滤器到多芯的桶式过滤器,从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块,保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时,能把误差减少到小。与同类某些在第三方做对比测试时, 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时,其测试速度和测试结果的一致性,远远优于对方仪器。

携式手套完整性测试仪采购长宁

用中英文双语操作界面;

过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返工,节约人力成本, 提率

同时检测滤芯的疏水性 同时检测滤芯安装的正确性

其中:

应用范围:圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

N/t= D L D p F/ d ( 单独孔考虑)

多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;

水浸入法介绍以前: 疏水滤芯用有机溶液测试

携式手套完整性测试仪采购长宁

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 优点:在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本

化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,使用异丙醇/ 水的混合溶液来润湿滤膜。

侵入速度(ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。异丙醇测试只能在灭菌前进行异丙醇作为气体污染物被彻底去除无法检测滤芯的疏水性无法检测滤芯安装的正确性

携式手套完整性测试仪采购长宁

种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm;

生产及成本控制的需要a 、防止浪费

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

b 、检测 O 形圈、垫圈、密封垫的泄露

加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

D = ( ∆ p ·V) / (T·Pa) (仪器测试)

高可靠性:检测精度高,重现性好;

“空气优先穿透大的孔”

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